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医学界带你看2025 CSCO BOC/BOA专场。

撰文：山顶上的小石头

中国临床学会（CSCO）聚会北京市希想科临床肿瘤学守护基金会共同把持的“2025年中国临床肿瘤学年度进展有计划会（BOC）——暨Best of ASCO 2025 China”在江苏南京平静召开。

7月4日上昼，本次CSCO BOC/BOA会议胃癌专场的解释由中国药科大学附庸上海高博肿瘤病院李进提醒、北京大学肿瘤病院沈琳提醒和北大海外病院梁军提醒主捏，来自北京大学肿瘤病院的彭智提醒共享了胃癌范围在本年度赢得的最新进展。

李进提醒、沈琳提醒和梁军提醒担任胃癌专场主捏

可切除胃癌围手术期颐养：度伐利尤单抗+FLOT决策有望成为颐养新选择

2025年ASCO大会上，Yelena Y. Janjigian博士解释了全球III期MATTERHORN守护第二次中期分析的最新数据。该守护评估了在法子围手术期FLOT决策基础上聚会度伐利尤单抗用于局部可切除胃和胃食管联结部腺癌（GEA）的疗效与安全性，本次会议当中要点对无事件糊口期（EFS）数据进行了更新。

彭智提醒进行胃癌专场解释

MATTERHORN守护（NCT04592913）是一项全球、随即双盲、安危剂对照的III期临床查验，共纳入了948例经组织学确诊、可手术切除（AJCC第8版分期II-IVa期）、且未接管过颐养的GEA患者，按照1：1的比例随即分派至查验组（度伐利尤单抗+FLOT，n=474例）或对照组（安危剂+FLOT，n=474例）。守护的主要至极为EFS，要津次要至极包括总糊口期（OS）和病理皆备缓解（pCR）率。守护依据地舆区域（亚洲vs非亚洲）、淋恭维气象（阳性vs阴性）和PD-L1抒发水平（TAP<1% vs ≥1%）进行了分层。

主要扫尾：

截止数据截止日历，入组患者的中位随访时刻为31.5个月，查验组的中位EFS尚未达到（NR），对照组的中位EFS为32.8个月。度伐利尤单抗聚会FLOT的12个月和24个月EFS率诀别为78.2%和67%，对照组则诀别为74.0%和59%。度伐利尤单抗的加入不错显赫改善患者的EFS（HR 0.71，P＜0.001）。EFS糊口弧线中，查验组与对照组在颐养早期即出现分离，且获益随时刻推移呈捏续性。

在要津次要至极方面，查验组的中位OS尚未达到，而对照组为47.2个月（HR 0.78，P=0.025），两组24个月OS率诀别为76%和70%，流透露积极的获益趋势；无病糊口期（DFS）方面，查验组中位DFS尚未达到，而对照组为39.8个月（HR 0.70），两组的2年DFS率诀别为75%和66%，获益趋势相同显赫。两组间的pCR率流透露显赫各别（OR 3.08，P<0.001），查验组有19%的患者达到了pCR，而对照组仅为7%，这标明在FLOT决策中加入度伐利尤单抗带来了统计学显赫的改善。

亚组分析扫尾流露，度伐利尤单抗聚会FLOT的获益在大无数预设亚组中进展一致，包括性别、年齿（<65岁 vs ≥65岁）、ECOG PS评分（0 vs 1）以及不同地舆区域的患者。同期，部分临床/病理特征也流透露与疗效的关联性。比如，原发肿瘤位于胃食管联结部（GEJ）的患者（HR 0.61）和淋恭维阳性（N+）的患者（HR 0.67），EFS获益更为高出；肿瘤的组织学分型方面，肠型（HR 0.66）及未明确分类型（HR 0.56）的亚组中，获益较为明确。这些发现，为识别潜在上风获益东谈主群提供了长途信息。

在安全性方面，两组间放浪级别的不良事件（AE）的发生率和3-4级严重AE的发生率极端。因AE导致任何守护颐养中止的比例，查验组为30%，对照组为23%。免疫介导不良事件（imAE）在查验组中更为常见（放浪级别23% vs 7%；3-4级7% vs 4%），与既往已知信息一致，未不雅察到新的安全性信号。值得关爱的是，度伐利尤单抗聚会FLOT决策在颐养历程中并未出现手术或辅助颐养运转的延伸。

小结：

总之，与单用 FLOT比拟，度伐利尤单抗聚会FLOT显赫改善可切除GEA患者的EFS，且EFS获益在各亚组和地舆区域中一致，未发现新的安全性问题，天然OS数据令东谈主饱读励，最终OS分析尚在进行中，但MATTERHORN守护扶植将围手术期度伐利尤单抗聚会FLOT当作局限性GEA患者的新法子颐养决策。

HER2阳性晚期胃癌的二线颐养：T-DXd带来要津变革

之后，彭智提醒为全球共享本年ASCO公布的DESTINY-Gastric 04（DG04）主要至极OS数据。当作首个头仇敌比较T-DXd与现行二线法子疗法[雷莫西尤单抗（RAM）聚会紫杉醇（PTX）化疗]在HER2阳性晚期胃癌中的疗效和安全性的Ⅲ期临床查验。

DESTINY-Gastric04是一项全球多中心、随即、绽放标签III期守护，共纳入了494例经活检说明HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃/胃食管联结部腺癌（G/GEJ）患者，按照1：1的比例随即分派至T-DXd 6.4mg/kg组（n=246例）或RAM+PTX组（n=248例）。主要至极为OS，次要至极包括守护者评估的无进展糊口期（PFS）、说明客不雅缓解率（cORR）、疾病戒指率（DCR）和安全性。

主要扫尾：

截止2024年10月24日，共不雅察到266例OS事件，T-DXd组的中位OS为14.7个月（12.1-16.6个月），而RAM+PTX组为11.4个月（9.9-15.5个月）（95% CI，HR=0.70；P=0.0044）。何况两组的糊口弧线在遥远随访中进展出显着的分离趋势，相较于法子二线颐养组，T-DXd组的2年OS率完毕了翻倍擢升（29.0% vs 13.9%）。

在次要至极上，T-DXd组的中位PFS达到6.7个月，较对照组（5.6个月）显赫延长（HR=0.74，p=0.0074）；ORR达到44.3%，显赫高于对照组的29.1%（p=0.0006），流透露T-DXd在消弱肿瘤和戒指病情、缓解症状方面的详细上风，为后续延长糊口和改善生活质料奠定了基础。此外，疾病戒指率（DCR）在T-DXd组也高达91.9%，优于对照组的75.9%；中位DOR诀别为7.4个月和5.3个月。

安全性方面，颐养时期不良事件（TEAEs）发生率在T-DXd组和RAM+PTX组诀别为244/244（100%）和228/233（97.9%），其中≥3级不良事件（AE）发生率为68.0% vs 73.8%。严重TEAEs发生率诀别为41.0% vs 43.3%，因AE停药率为14.3% vs 17.2%。

小结：

总的来说，在二线HER2阳性滚动性G/GEJ患者中，T-Dxd与RAM+PTX比拟，流透露统计学且临床真义显赫的OS改善，何况同期可不雅察到PFS、cORR、DCR和DOR方面的改善，何况T-Dxd毒性可控，与已知安全性特征一致，且莫得发现新的安全性信号。这标明DG04守护说明T-DXd当作HER2阳性滚动性G/GEJ患者的全球二线法子颐养决策。

晚期胃癌一线颐养：维迪西妥单抗全面笼罩HER2高中低抒发

在本年的ASCO大会上，北京大学肿瘤病院沈琳提醒团队开展的ANCHOR III期守护得手入选了LBA情势，该项守护旨在探索维迪西妥单抗（DV）聚会特瑞普利单抗（T）和化疗/曲妥珠单抗一线颐养HER2不同抒发的局部晚期或滚动性（la/m）胃癌患者疗效。

针对未经颐养的HER2过抒发（IHC 3+或IHC 2+且FISH+）la/m G/GEJ癌患者，按1：1：1随即分组：查验组1：接管DV+T+CAPOX决策；查验组2：接管DV+T+Tra决策；对照组1：接管T+Tra+CAPOX决策。针对HER2中低抒发（IHC 1+或IHC 2+且FISH-）患者，守护计议分为两个阶段：

第一阶段：按1：1随即分为查验组1（DV+T+CAPOX）或对照组1（Tor+CAPOX）；

第二阶段：按1：1：1随即分为查验组2（DV+T+减量CAPOX：OX 100mg/m²；CAP 750mg/m²）、查验组3（DV+T+减量CAPOX：DV 2.0mg/kg）或对照组2（T+CAPOX）。

主要扫尾：

截止2025年2月7日，共纳入51例HER2过抒发患者和93例HER2中低抒发患者。

HER2过抒发队伍：

中位随访时刻为13.2个月，查验组2（n=17）ORR达82.4%，显赫优于查验组1（n=18，66.7%）和对照组1（n=16，68.8%）。在12个月PFS率方面，三组诀别为：查验组1（66.3%）、查验组2（67.0%）和对照组1（53.6%），标明查验组2在PFS方面相同具备优秀的获益趋势。

HER2中低抒发队伍：

在中位随访时刻为10.4个月的分析中，第一阶段守护扫尾流露，查验组1的ORR较对照组1显赫擢升24.2%，达到72% vs 47.8%。两组的中位PFS诀别为9.9个月和7.2个月。

第二阶段守护标明，查验组2（DV 2.5mg/kg剂量）的ORR优于查验组3（DV 2.0mg/kg剂量），诀别为71.4%和66.7%，且中位PFS显赫延长（NR vs 8.3个月）。

小结：

总之，在HER2高抒发的局部晚期/滚动性（Ia/m）G/GEJ患者中，与DV+T+CAPOX决策比拟，DV+T+Tra流露初更具远景的疗效，且安全性可控。在HER2中/低抒发的Ia/m G/GEJ患者中，与T+CAPOX决策比拟，DV+T+CAPOX流透露显赫疗效，且安全性可控。

大众述评

在彭智提醒的共享之后，来自北京大学肿瘤病院的张小田提醒基于以上守护进展进行了总合髻言。

张小田提醒进行总合髻言

张小田提醒

基于当今还是赢得的守护效果，T-DXd当作全球HER2高抒发胃癌二线颐养新选择的地位还是拓荒，何况基于 DG-01、DG-06和RC48守护，T-DXd和RC48 成 为后线 HER2 IHC3+或IHC2+/ISH+胃癌的I级推选 ； 而 ADC 的 旁不雅者效应，使 RC48和T-DXd在IHC2+/ISH-患者中也 流透露 初步疗效。 在 2025《CSCO胃癌诊疗指南》 中，对于 HER2抒发 的 四分法（ HER2高抒发/中抒发/低抒发/无抒发 ） 也进行了更新 ， 为异日 更 加 精确地提醒颐养 打下了基础。 基于 DG-01守护的既往分析，在接管过免疫颐养的患者中，T-DXd比拟化疗能带来更高的缓解率和更大的获益幅度。 也即是说 ，非论既往是否使用过 ICI，对于HER2捏续阳性的患者，T-DXd可能都是一个更优的选择。对于HER2抒发胃癌，异日仍有浩荡的探索空间，尤其是在患者的精确选择、后续颐养计谋的制定，以及新聚会决策的探索与临床查验计议等方面 ， 都需要繁多守护者九死无悔，不断探索，为胃癌患者聚会颐养决策的优化孝敬力量 。

本文开端：医学界肿瘤前沿

背负剪辑：Sheep

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