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聚焦晚期肾癌规模,靶免伙同用药带来获益。
连年来,我国肾癌这一“千里默杀手”的发病率握续攀升[1-3]。最新统计数据流露,2024年中国肾癌新发病例约7.37万例,示寂病例达2.4万例[4],疾病职守较重。联系词,跟着靶向调理和免疫调理的快速发展,晚期肾癌的调理阵势正阅历着鼎新性的变革。本文将聚焦晚期肾癌靶免伙同调理在中国临床实施中的关键突破与愚弄价值。
晚期肾癌调理模式的演变:从单靶向到靶免伙同
追忆中国晚期肾癌调剃头展历程,调理模式阅历了从细胞因子调理、靶向调理到免疫调理的卓越式发展。稀奇是自2015年以来,跟着免疫查抄点扼制剂获批用于晚期肾癌的二线调理,单独靶向调理的方位被透澈窒碍,免疫调理以伙同用药的阵势成为晚期肾癌的弥留调理本事[5]。
在这一调理模式调遣的经过中,精确分层调理理念的引入尤为关键。外洋调遣性肾细胞癌伙同(IMDC)预后模子通过概述评估血红卵白、血小板计数、体能状况等见识,将患者分为低危、中危和高危三个头绪。参议数据流露,不同风险组患者的预后存在显赫各异:低危患者18个月总活命率(OS)为93%,中危为83%,而高危仅为74%[6]。这种基于循证医学的分层计谋,使得患者大约得到更为精确和个性化的调理,从而得回最好获益。
泰斗指南引颈:靶免伙同成中高危患者一线首选
跟着分层调理理念的缔造,有关参议效果束缚透露,国表里泰斗指南对调理有缱绻的遴选也日趋精确。基于广泛临床参议数据的复旧,中国临床肿瘤学会(CSCO)肾癌诊疗指南(2024版)[7]、好意思国国度概述癌症蚁集(NCCN)指南(2025 V3)[8]和欧洲泌尿外科学会(EAU)指南(2025更新)[9]均一致保举:关于中高危调遣性肾癌患者,靶免伙同有缱绻应动作一线调理的首选。
其中,一项弥留临床参议[10]汇总了2019-2021年批准的四项IO/TKI组合一线调理调遣性肾细胞癌(mRCC)的锤真金不怕火数据,共纳入3098例患者(其中839例为低风险患者)。收尾流露,在IMDC中高危患者中,靶免伙同调理的中位OS达到41.5个月,显赫优于单靶调理的30.6个月;无进展活命期(PFS)也流清楚彰着上风。
另一项真确寰球参议[11]纳入930例初诊晚期肾细胞癌(RCC)患者,比拟了靶免伙同与双免调理的疗效各异。收尾流露,靶免伙同相较双免伙同可显赫延伸PFS和OS,这一趋势在中危患者中尤为杰出。值得瞩见识是,探讨到国内多数免疫查抄点扼制剂尚未获批RCC单药相宜症,靶免伙同有缱绻的药物可及性更高,更具临床实用性。
中国实施:阿昔替尼伙同特瑞普利单抗的突破
在繁密靶免伙同有缱绻中,由中国粹者主导的RENOTORCH参议[12]效果尤为亮眼。这项针对中国东说念主群的多中心、随即、灵通标签的关键Ⅲ期临床参议流露,靶免伙同有缱绻在晚期RCC(稀奇是中高危患者)一线调理中展现出不凡疗效。相较于对照组,禁受阿昔替尼伙同特瑞普利单抗调理的患者中位PFS从9.8个月延伸至18.0个月,快要延伸一倍。伙同调理组的中位OS尚未达到,但已不雅察到了彰着的OS获益趋势,可将示寂风险镌汰39%。
因此,RENOTORCH参议缔造了中国首个晚期肾癌一线靶免伙同有缱绻的地位。罢休现在,阿昔替尼伙同特瑞普利单抗照旧国内惟一*获批用于中高危晚期肾癌患者且有充分循证医学根据的靶免伙同调理有缱绻。
瞻望将来:精确调理的新篇章
现时,肾癌调理已参预精确化、个体化时间。药物遴选需要基于严谨的临床根据,而阿昔替尼等高遴选性VEGFR-TKI因其独到上风成为靶免伙同的理思搭档:具有更低的不良响应,优异的药代能源学特色确保快速起效,与免疫查抄点扼制剂伙同更能发扬协同作用。将来,咱们也期待靶免伙同在肾癌调理中取得更多突破,为患者带来更经久的活命获益。
*罢休著作发稿日
参考文件:
[1]中国临床肿瘤学会(CSCO). 肾细胞癌诊疗指南2022[M]. 北京: 东说念主民卫生出书社, 2022.
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[3]Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022[J]. Journal of the National Cancer Center, 2024, 4(1): 47-53.
[4]160-china-fact-sheet. Available from: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf
[5]Li Z, Xi'nan S. Progress and comment on immunotherapy of advanced renal cell carcinoma[J]. Cancer Research on Prevention and Treatment, 2020, 47(3): 149-153.
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[7]National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Kidney Cancer (Version 3.2025)[EB/OL]. 2025.
[8]European Association of Urology. EAU Guidelines on Renal Cell Carcinoma: 2025 Update[M]. Arnhem, The Netherlands: EAU Guidelines Office, 2025.
[9]Lee D, Gittleman H, Weinstock C, et al. A US Food and Drug Administration–pooled analysis of frontline combination treatment survival benefits by risk groups in metastatic renal cell carcinoma[J]. European urology, 2023, 84(4): 373-378.
[10]Santoni M, Buti S, Myint Z W, et al. Real-world outcome of patients with advanced renal cell carcinoma and intermediate-or poor-risk international metastatic renal cell carcinoma database consortium criteria treated by immune-oncology combinations: differential effectiveness by risk group?[J]. European urology oncology, 2024, 7(1): 102-111.
[11]Yan X Q, Ye M J, Zou Q, et al. Toripalimab plus axitinib versus sunitinib as first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: RENOTORCH, a randomized, open-label, phase III study[J]. Annals of Oncology, 2024, 35(2): 190-199.
[12]Yan X Q, Ye M J, Zou Q, et al. Toripalimab plus axitinib versus sunitinib as first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: RENOTORCH, a randomized, open-label, phase III study[J]. Annals of Oncology, 2024, 35(2): 190-199.
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